招标内容
中金招标有限责任公司受北京国际旅行卫生保健中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对北京国际旅行卫生保健中心2015年第一批试剂入围供应商采购项目（二次）进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称：北京国际旅行卫生保健中心2015年第一批试剂入围供应商采购项目（二次）
项目编号：0773-1641gnob00479
项目联系方式：
项目联系人：谢雨亭
项目联系电话：010-68405035
采购人联系方式：
采购人：北京国际旅行卫生保健中心
地址：北京市海淀区马甸东路17号金澳国际大厦25层
联系方式：杨女士 010-64273834
代理机构联系方式：
代理机构：中金招标有限责任公司
代理机构联系人：谢雨亭 010-68405035
代理机构地址： 北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层
一、招标项目性质、用途、数量、简要技术要求或者招标项目的性质：
- 招标内容：
| 包号 | 品目号 | 货物名称 | 规格 | 一年预计数量（人份） （参考数值） | 一年预计预算金额 (参考数值） | 每人份最高限价 | 是否允许进口产品投标 |
| 1 | 1 | 人类免疫缺陷病毒（hiv）1+2型抗原抗体酶联免疫法诊断试剂 | 96人份/板 | 25383 | ¥225,908.00 | ¥8.90 | 允许 |
| 2 | 1 | 人类免疫缺陷病毒（hiv）1+2型抗体诊断试剂 | 100测试/袋 | 10900 | ¥207,100.00 | ¥19.00 | 允许 |
| 3 | 1 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂 | 单人份包装，25人份/盒 | 1600 | ¥6,400.00 | ¥4.00 | 允许 |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂 | 单人份包装，25人份/盒（袋） | 15000 | ¥228,000.00 | ¥15.20 | 允许 |
| 3 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂 | 40人份/盒 | 840 | ¥9,240.00 | ¥11.00 | 允许 |
| 4 | 1 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂（凝集法） | 100人份/盒 | 9000 | ¥49,500.00 | ¥5.50 | 允许 |
| 5 | 1 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂（trust) | 100测试/盒 | 2560 | ¥7,987.20 | ¥3.12 | 允许 |
| 2 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 67000 | ¥134,000.00 | ¥2.00 | 允许 |
| 3 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 60000 | ¥218,750.00 | ¥3.64 | 允许 |
| 4 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 60000 | 允许 |
| 5 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 60000 | 允许 |
| 6 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 60000 | 允许 |
| 7 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂（酶联免疫法） | 96人份/盒 | 60000 | 允许 |
| 6 | 1 | 结核杆菌抗体检测试剂 | 20人份/盒 | 17500 | ¥341,250.00 | ¥19.50 | 允许 |
| 2 | 结核分枝杆菌抗原检测试剂 | 1人份×20袋/盒 | 100 | ¥3,700.00 | ¥37.00 | 允许 |
| 注：以上数量仅供参考，实际数量以用户单位实际发生为准。 |
| 交货期 | 根据用户实际需求 |
| 交货地点/项目现场 | 用户指定地点 |
| 产品有效期 | 详见各包规定 |
| 本项目供货资格有效期 | 自中标公告之日起一年内 |
3.简要技术要求：
| 包号 | 品目号 | 货物名称 | 简要技术要求 |
| 1 | 1 | 人类免疫缺陷病毒（hiv）1+2型抗原抗体酶联免疫法诊断试剂 | 用于检测血清/血浆中hiv-1和hiv-2抗体及hiv-1 p24抗原。 |
| 2 | 1 | 人类免疫缺陷病毒（hiv）1+2型抗体诊断试剂 | 胶体硒或胶体金层析法，hiv1+2混合型试剂，可同时检测hiv-1型和2型抗体。 |
| 3 | 1 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂 | 结果判读：≤15分钟 |
| 2 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂 | 检测全血、血清（浆），无需处理，即开即用 |
| 3 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂 | 结果判读：≤15分钟； |
| 4 | 1 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂（凝集法） | 可单人份操作，两小时判定结果，室温操作。 |
| 5 | 1 | 梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂（trust) | 检测方法：反应素凝集反应； |
| 2 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法检测试剂，用于检测血清/血浆样本中梅毒螺旋体抗体。 |
| 3 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法试剂，用于检测血清（或血浆）中的乙肝表面抗原（hbsag） |
| 4 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法试剂，用于检测血清（或血浆）中的乙肝表面抗体（hbsab） |
| 5 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法试剂，用于检测血清（或血浆）中的乙肝e抗原（hbeag） |
| 6 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法试剂，用于检测血清（或血浆）中的乙肝表面抗原（hbeab） |
| 7 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂（酶联免疫法） | 酶联免疫法试剂，用于检测血清（或血浆）中的乙肝核心抗体（hbcab） |
| 6 | 1 | 结核杆菌抗体检测试剂 | 原理：免疫层析原理，胶体金法。 |
| 2 | 结核分枝杆菌抗原检测试剂 | 灵敏度、特异性可达99%以上。 |
注：1、以上数量仅供参考，实际数量以用户单位签订的合同为准。
2、本次招标，投标人须以包为单位对该包中的全部内容/品目进行投标，不得拆分，不完整的投标将被拒绝。评标、授标以包为单位。
二、供应商（或投标人）的资格要求：
(1) 投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定，即：1）具有独立承担民事责任的能力；2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。(2) 临床诊断试剂的生产或经营企业应依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》（经营范围包含体外诊断试剂）或备案凭证；投标产品具有有效的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》(3) 根据国家食品药品监督管理总局规定，按照药品进行管理的体外诊断试剂，生产企业应依法取得《药品生产许可证》和《gmp认证证书》，药品检验试剂的经营企业应依法取得《药品经营许可证》（经营范围包含试剂）和《gsp 认证证书》；投标产品应按国家食品药品监督管理局颁发的相关注册管理办法，办理《药品注册证书》(或药品注册批件)，如所投产品为进口药品的，应办理《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》、《进口药品批件》）、《进口药品检验报告书》（或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》）；(4) 如投标产品非投标人所有或制造，投标时须提供厂家（或其境内总代理、独家代理）就本项目所提供的投标产品授权书（以及厂家给予境内总代理、独家代理的正式授权文件的复印件，以证明所供货物来源的可靠性。接受厂家代理商针对本项目的转授权，但需提供上述代理关系的证明）。同时，其厂家（或其境内总代理、独家代理）失去其所授权产品的投标资格。(5) 产品厂家同一包授权参加投标的代理商不得超过一家，若授权两个（含）以上代理商，则所有的授权及其投标文件均无效；(6) 所投产品的原产地均应来自中华人民共和国国内或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的合格来源国。本项目接受进口产品参加投标。（进口产品指通过中国海关报关验放进中国境内且产自关境外的产品）(7) 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；(8) 投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标；(9) 本项目不接受联合体投标；(10) 按本招标公告的规定获取招标文件；
三、招标文件的发售时间及地点等：
预算金额：143.2 万元（人民币）
时间：2016年04月07日 09:00 至 2016年04月22日 16:00(双休日及法定节假日除外)
地点：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层
招标文件售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
招标文件获取方式：见其他补充事项
四、投标截止时间：2016年04月28日 09:30
五、开标时间：2016年04月28日 09:30
六、开标地点：
北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层1516室
七、其它补充事宜
公告期限：5个工作日
项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。
招标文件售价、文件出售时间、地点、联系方式、银行信息：
- 文件售价：人民币 600元/包，如需邮寄，另加邮费50元，售后不退。
- 时 间：2016年4月7日至4月22日，每日上午9:00—11:30，下午13:30-16:00（节假日除外）。
- 地 点：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层
- 联 系 人：谢雨亭
- 电 话：010-68405035
- 收 款 人：中金招标有限责任公司
- 开户银行：招商银行北京海淀支行
- 帐 号：86 7080 1128 10001
招标代理机构信息：
名 称：中金招标有限责任公司
地 址：北京市海淀区西三环北路21号久凌大厦南楼15层
（邮政编码：100089）
联系人姓名：谢雨亭、金辰
电 话： 010-68405035、36
传 真： 010-68405006
八、采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）政府采购促进中小企业发展
（2）政府采购鼓励采购节能环保产品